Дексаметазон-биофарма (Биофарма)

Состав:

действующие вещества: 1 мл препарата содержит дексаметазона натрия фосфата (дексаметазона фосфата динатриевой соли) – 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, натрий тетраборат, динатрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды, простые препараты. Код АТС S01B A01.

Клинические характеристики.

Показания.

Негнойный аллергический конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, эписклерит, склерит, воспалительные процессы после травм глаза и хирургического вмешательства.

Противопоказания.

Вирусные и грибковые заболевания глаз, острые формы гнойных инфекций при отсутствии специальной терапии; заболевания роговицы, которые сопровождаются дефектами эпителия; глазная гипертензия, трахома, глаукома; повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 – 2 капли: при острых заболеваниях – 4 – 5 раз в сутки (в течение 2 - суток), затем – 3 – 4 раза в сутки (в течение 4 – 6 суток); при хроническом воспалении – 2 раза в сутки (курс лечения не должен превышать 4–х недель); после травм и офтальмологических операций (начиная с 8-го дня) – 2 – 4 раза в сутки (в течение 2 – 4 недель).

Детям в возрасте 6 – 12 лет препарат закапывают по 1 капле 2 – 3 раза в сутки в течение 7 – 10 дней.

Побочные реакции.

Возможны ощущения жжения, незначительная гиперемия конъюнктивы, слезотечение, которые исчезают через 5 – 15 секунд после закапывания препарата. При продолжительном применении препарата возможно повышение внутриглазного давления, в случае утончения роговицы - ее перфорация.

Передозировка.

Учитывая способ введения, передозировка маловероятна. Тем не менее, в случае передозировки, избыток препарата необходимо удалить проточной водой.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода. В период применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети. Применяют детям возрастом от 6 лет.

Особенности применения.

Во время лечения следует контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. При повышении внутриглазного давления препарат следует отменить. Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует снимать их перед введением препарата и надевать через 20 - 25 минут после введения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При продолжительном применении одновременно с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Препарат можно применять одновременно с антибиотиками, витаминами, соблюдая перерыв между закапываниями препаратов не менее, чем в  25 - 30 минут.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Проявляет выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, обусловленное угнетением освобождения эозинофиллами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшением количества тучных клеток, которые вырабатывают гистамин и гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (в особенности лизосомальных) и мембран органелл.

Фармакокинетика. При инстилляциях в глаз дексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона возрастает.

Фармацевтические характеристики.

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; рН 6.0 - 7.0.

Несовместимость.

Не допускается смешение препарата с другими, одновременно назначенными лекарственными средствами

Срок годности. 2 года. Срок годности после вскрытия флакона - 14 суток.

Условия хранения.

В прохладном, защищенном от света месте при температуре от 8 0С до 15 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл или 10 мл в стеклянных флаконах; по одному флакону с одной крышкой-капельницей в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.