Иммуноглобулин против Toxoplasma gondii человека (Биофарма)

Общая характеристика:

основные свойства: препарат является белковой фракцией сыворотки или плазмы крови иммунизированных доноров, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными осаждающими растворами, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом, с высоким содержанием антител к Toxoplasma gondii. Содержание белка в 1.0 мл препарата от 0.09 г до 0.11 г. Прозрачная или чуть опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Количественный и качественный состав:

действующие вещества - антитела, активные по отношению к Toxoplasma gondii. 1 мл препарата содержит не менее 600 МЕ антител к Toxoplasma gondii;

вспомогательные вещества -  глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Форма выпуска.

Жидкость.

Код АТС. J06B B22*. Специфические иммуноглобулины. Иммуноглобулин против Toxoplasma gondii.

Иммунологические и биологические свойства.

Препарат содержит в высокой концентрации антитела специфические к Toxoplasma gondii: в одной дозе (1.5 мл) - не менее 900 МЕ. Восполняет имеющийся в организме недостаток антител указанной специфичности.

Показания к применению.

Применяют для лечения беременных женщин больных токсоплазмозом и связанной с ним акушерской патологией, а также больных  с поражением  на фоне токсоплазмоза урогенитальных путей.

Способ применения и дозы.

Первый курс лечения беременных женщин с симптомами токсоплазменной инфекции или хронического токсоплазмоза и связанной с ним акушерской патологией проводится после 12 - 15 недель беременности. Иммуноглобулин вводят внутримышечно по 1.5 мл 1 раз в 3 суток курсом 7 - 10 инъекций. Второй курс лечения проводится после 30 недель беременности по той же схеме.

По такой же схеме проводится первый курс лечения больных с симптомами поражения урогенитальных путей на фоне токсоплазмоза. Второй курс лечения пациентам проводят через 4 недели после первого. Препарат применяют под наблюдением врача.

Побочное действие.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 оС в течение первых суток. У отдельных людей с измененной реактивностью препарат может вызвать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания.

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.

Особенности применения.

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение в период беременности и кормлении грудью. См. разделы «Показания к применению»,  «Способ применения и дозы». Вопрос использования препарата в период кормления грудью следует согласовать с врачом, проводящим активную иммунизацию ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Передозировка.

Не изучалась.

Влияние на способность управления автотранспортом. Не исследовалось.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 0С до 8 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска. По рецепту.

Срок годности. 2 года.

Упаковка.

По 1.5 мл (1 доза) или 3.0 мл  (2 дозы) в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке.