Субалин (Биофарма)

Общая характеристика.

основные свойства лекарственной формы: Субалин® сухой представляет собой микробную массу живой антагонистически активной культуры Bacillus subtilis УКМ В – 5020, лиофилизированную с добавлением сахарозо - желатиновой среды. Пористая масса от белого до темно-серого цвета, специфического запаха, сладковатого вкуса.

Качественный и количественный состав.

действующие вещества – в одной дозе препарата содержится не менее 1· 109 живых микробных клеток Bacillus subtilis УКМ В-5020;

вспомогательные вещества – сахароза, желатин, натрия хлорид.

Форма выпуска.

Пористая масса для приготовления суспензии по 1 дозе

(1·109 живых микробных клеток), 2 дозы (2·109 живых микробных клеток) или 10 доз (10 ·109 живых микробных клеток).

Код АТС. A07F А50**. Прочие микроорганизмы, комбинации.

Иммунологические и биологические свойства.

Антивирусный, антибактериальный, иммуномудулирующий микробный препарат.  Лечебное действие препарата определяют живые бактерии, имеющие высокую антагонистическую активность по отношению к патогенным и условно-патогенным микроорганизмам, и способствуют нормализации качественного и количественного состава кишечной микрофлоры, а также характеризуются антивирусной активностью вследствие синтеза α -2 интерферона.

Включение Субалина® в комплексное лечение детей с хроническим вирусным гепатитом, дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза позволяет купировать клиническую симптоматику: астено-вегетативный синдром и синдром хронической интоксикации; уменьшить проявления диспептического и болевого синдромов. Препарат способствует более быстрой позитивной динамике биохимических показателей в сыворотке крови больных детей: повышение содержания общего белка, понижению тимоловой пробы, уменьшению содержания молекул средней массы (МСМ), что понижает уровень эндогенной интоксикации организма, а также способствует полностью восстановлению количественного уровня индигенной микрофлоры кишечника (бифидумбактерий, лактобацил, кишечной палочки) и элиминации из кишечника патогенных и условно-патогенных микроорганизмов – стафилококков, энтеробактерий, дрожжеподобных грибов семейства Candida.

Показания к применению.

Субалин® назначают в комплексном лечении взрослых:

- больных вирусными острыми гепатитами А и В;

- больных вирусным хроническим гепатитом В;

- носителей HBsAg;

- больных бактериальными и вирусно-бактериальными менингоэнцефа-литами;

- больных острыми кишечными инфекциями (ОКИ) (легких форм и заболеваний средней степени, а также тяжелых форм у пациентов с противопоказаниями к антибиотикотерапии), вызванных патогенными и условно-патогенными микроорганизмами (Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенными Е. coli, Proteus spp. , Staphylococcus spp., Candida spp.), в том числе стойких к антибиотикам;

- пациентов, перенесших ОКИ, в случае выделения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, а также при дисфункции кишечника.

Субалин® назначают в комплексном лечении детей:

- больных хроническими вирусными гепатитами В и С с дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза.

Способ применения и дозы.

Способ растворения. В стакан или другую удобную емкость наливают необходимое количество чайных ложек воды (с расчета одна чайная ложка на 1 дозу). Небольшим количеством этой воды растворяют препарат во флаконе. Препарат должен раствориться на протяжении 1-2 минут с образованием гомогенной суспензии. Содержимое флакона переносят в стакан, перемешивают. Полученную суспензию применяют перорально за 30-40 минут перед едой. Разведенный препарат не подлежит хранению.

Взрослым препарат назначают в таких дозах:

- для лечения острого гепатита А - по 2 дозы 2 раза в сутки в течение 10 дней;

- для лечения острого гепатита В - по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 10 дней;

- для лечения хронического активного гепатита В в стадии обострения - по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 14 дней;

- носителям HBsAg - по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 5 дней двумя курсами с интервалом в 10 дней;

- для лечения бактериальных и вирусно-бактериальных менингоэнце-фалитов - по 1 дозе 3 раза в сутки на протяжении 10 дней;

-  при лечении ОКИ - по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Детям препарат назначают в таких дозах:

- для лечения дисбиоза кишечника, эндотоксикоза при хроническом гепатите В и С – по 1 дозе 2 раза в сутки на протяжении 20 дней.

Побочное действие.

Не наблюдалось.

Противопоказания.

Не установлены.

Особенности применения.

Включение Субалина® в комплексное лечение детей с хроническим вирусным гепатитом, дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза позволяет купировать клиническую симптоматику: астено-вегетативный синдром и синдром хронической интоксикации; уменьшить проявления диспептического и болевого синдромов. Препарат способствует более быстрой позитивной динамике биохимических показателей в сыворотке крови больных детей: повышение содержания общего белка, понижению тимоловой пробы, уменьшению содержания молекул средней массы (МСМ), что понижает уровень эндогенной интоксикации организма, а также способствует полностью восстановлению количественного уровня индигенной микрофлоры кишечника (бифидумбактерий, лактобацил, кишечной палочки) и элиминации из кишечника патогенных и условно-патогенных микроорганизмов – стафилококков, энтеробактерий, дрожжеподобных грибов семейства Candida.

Препарат не подлежит применению с нарушенной целостностью упаковки, также после окончания срока годности.

Применение во время беременности и кормления грудью. Не изучалось.

Несовместимость.

Совместим с другими лекарственными средствами.

Передозировка.

Данные о передозировке препарата не установлены.

Влияние на способность управлять автотранспортом. Не влияет.

Условия хранения.

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре  от 15˚С до 25˚С.

Срок годности. 3 года.

Упаковка.

По 1 дозе (1· 109 живых микробных клеток), 2 дозы (2 ·109 жи-вых микробных клеток) или 10 доз (10 ·109 живых микробных клеток) во флаконах № 10 в картонной пачке.