Амброксол 15 (Борщаговский химико-фармацевтический завод)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Ambroxol; транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил) амино]циклогексанола гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная, вязкая жидкость, со специфическим запахом;
состав: 5 мл сиропа содержат 15 мг амброксола гидрохлорида;
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбит, сахарина натрий, кислота лимонная безводная, глицерин, пропиленгликоль, натрия бензоат, ароматизатор пищевой абрикосовый, ароматизатор пищевой апельсиновый, ментол, вода очищенная.

Форма выпуска.

Сироп.

Фармакотерапевтическая группа.

Муколитические средства. КОД АТС R05С В06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амброксол – синтетическое секретолитическое и секретомоторное средство из группы бензиламинов. Препарат проявляет стимулирующее действие относительно серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменения соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Это, а также активация гидролитических ферментов и повышение двигательной активности мерцательного эпителия бронхов обусловливает отделение патологического секрета от стенок бронхов и улучшение его выведения из дыхательных путей. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижая ее вязкость и адгезивные свойства. Препарат непосредственно стимулирует двигательную активность мерцательного эпителия бронхов, предупреждает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Как муколитический препарат и как экспекторант, амброксол улучшает функцию внешнего дыхания. Доказано, что препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов больных бронхиальной астмой. Имеет незначительный противокашлевой эффект. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, а также антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет. Терапевтическое действие развивается через 30 минут и длится от 6 до 12 часов (в зависимости от принятой дозы препарата).
Препарат может предупредить развитие дистресс-синдрома у новорожденных и недоношенных детей, так как стимулирует образование сурфактанта.

Фармакокинетика. При пероральном применении амброксол быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Хорошо проникает в ткани легких. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови наблюдается через 1/2 - 3 часа после перорального применения. Биодоступность препарата составляет 70 - 80 %. Период полувыведения – 10 - 12 часов. Кумуляции препарата не наблюдается. Степень связывания с белками крови – около 90 %. После приема внутрь быстро проникает во все органы и ткани, но наибольшая концентрация препарата наблюдается в легких. Хорошо проникает сквозь ГЭБ, плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком. Метаболизм амброксола происходит в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов (глюкуронидов и дибромоантраниловой кислоты). До 90 % препарата выводится с мочой.

Показания к применению.

Амброксол 15 предназначен для лечения у детей острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделимой мокроты: хроническое обструктивное заболевание легких, бронхиальная астма с медленным отхождением мокроты; бронхоэктатическая болезнь, пневмонии, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, синусит, ринит); муковисцидоз легких; для профилактики и лечения осложнений после операций на легких; в период подготовки к бронхоскопии и после проведенного исследования.

Способ применения и дозы.

Амброксол 15 принимают внутрь во время еды при помощи мерных ложек. Детям от 6 до 12 лет применяют по 1 мерной ложке (5 мл) 2 – 3 раза в сутки, от 2 до 6 лет – по ½ мерной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки, младше 2 лет – по ½ мерной ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки .
Длительность лечения – 4-14 дней.

Побочное действие.

Амброксол 15 хорошо воспринимается организмом, но при длительном применении и приёме больших доз препарата может возникнуть изжога, диспепсия, чувство переполнения желудка, тошнота, рвота; редко - аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека. Возможна гиперсаливация, увеличение секреции слизистой оболочкой носа, гипертермия, дизурия.

Противопоказания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам сиропа.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны, но возможны нарушение пищеварения, дискомфорт или боли в эпигастральной области, чувство переполнения желудка, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо прекратить приём препарата и провести симптоматическую терапию.

Особенности применения.

Амброксол 15 можно использовать больным сахарным диабетом   (5 мл сиропа содержат сорбит в количестве, соответствующем 0,1 ХЕ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат повышает терапевтическую эффективность доксициклина, цефуроксима и амоксициллина. Амброксол 15 повышает эффективную концентрацию рифампицина в легких; в эксперименте выявлено угнетение роста микобактерий туберкулеза. Возможно применение препарата одновременно с сердечными гликозидами, диуретиками. Терапевтически целесообразна комбинация Амброксола 15 с теофиллином. Не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами.

Условия и срок хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности – 2 года.

Правила отпуска.

Без рецепта.

Упаковка.

Банки и флаконы по 100 мл с ложкой мерной или без неё в упаковке.