Теопэк (Борщаговский химико-фармацевтический завод)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Theophylline;
основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с едва заметными вкраплениями, без запаха;
состав: 1 таблетка содержит теофиллина  0,3 г;
вспомогательные вещества: композиционный полимерный носитель, кальция стеарат.

Форма выпуска.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоастматические средства для системного применения. Теофиллин. Код АТС: R03DA04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Теопэк в качестве действующего вещества содержит теофиллин и имеет характерные для него фармакологические свойства:  стимулирует ЦНС, усиливает сократительную деятельность сердечной мышцы, умеренно расширяет коронарные, а также почечные и другие периферические сосуды, стимулирует дыхательный центр, умеренно  усиливает диурез, угнетает агрегацию тромбоцитов и  либерацию медиаторов аллергии. Наиболее важное свойство препарата – бронхорасширяющее действие.
Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и увеличением содержания циклического АМФ в гладкомышечных клетках. Препарат влияет на внутриклеточное распределение кальция, уменьшает высвобождение гистамина и лейкотриенов из мастоцитов, ингибирует синтез и активность простагландинов, увеличивает высвобождение эндогенных катехоламинов. За счет увеличения двигательной активности мерцательного эпителия трахеи и бронхов, стимулирующего влияния на дыхательный центр и бронходилатирующего действия препарат улучшает альвеолярную вентиляцию.

Фармакокинетика. Благодаря сочетанию теофиллина с входящим в состав таблеток композиционным полимерным носителем препарат обладает пролонгированным действием, что обеспечивает терапевтическую концентрацию теофиллина в сыворотке крови при двукратном приеме препарата в сутки.
Сочетание теофиллина с полимерным носителем способствует дозированному высвобождению алкалоида в пищеварительном тракте. Максимум концентрации теофиллина в плазме крови отмечается через 3-6 часов  после приема Теопэка внутрь. Общая продолжительность пребывания теофиллина в плазме равна 12-24 часам. Терапевтическая концентрация теофиллина в плазме крови равна ориентировочно 15 мкг/мл. Метаболизируется препарат в печени. Значения периода полувыведения весьма вариабельны. 10 % принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Выделение теофиллина при приеме Теопэка повышено при застойной сердечной недостаточности, циррозе печени, у курящих.

Показания к применению.

Теопэк назначают взрослым в качестве бронхолитического средства при разных формах бронхоспазма, в частности при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.

Способ применения и дозы.

Теопэк принимают внутрь, после еды, запивая водой. Таблетку можно разделить пополам, но нельзя размельчать, в том числе разжевывать или растворять в воде.
В первые 1-2 дня взрослым препарат назначают по 0,15 г (1/2 таблетки), 1-2 раза в сутки, с интервалом между приемами 12-24 часа. В последующие дни разовую дозу увеличивают до 0,3 г, 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения - 2-3 месяца. Однако следует учесть, что оптимальные дозы и длительность приема препарата необходимо подбирать индивидуально, ориентируясь на характер течения заболевания, сопутствующие патологические процессы, характер комплексной терапии.

Побочное действие.

При применении Теопэка возможны головокружение, головная боль, тахикардия, беспокойство, нарушения сна, анорексия, тошнота, рвота, боли в области живота. В таких случаях дозу уменьшают или препарат отменяют. Развитие побочных эффектов более вероятно при коронарной недостаточности, склонности к тахикардии, при эпилептических припадках, хроническом гастрите и колите, печеночной недостаточности.

Противопоказания.

Препарат противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности, гиперфункции щитовидной железы, остром инфаркте миокарда, субаортальном стенозе, экстрасистолии, эпилепсии и других судорожных состояниях, беременности и в период лактации. С осторожностью следует назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат противопоказан детям до 14 лет.

Передозировка.

До настоящего времени о случаях передозировки Теопэка не сообщалось.
 
Особенности применения.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с ишемической болезью сердца, выраженной артериальной гипертензией, нарушением функции почек и/или печени.
Безопасность и эффективность применения препарата во время беременности и в период лактации не установлены.
Клинические данные о применении Теопэка пролонгированного действия для лечения детей отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Теопэк несовместим с противосудорожными средствами и барбитуратами, эфедрином, метилксантинами, противозачаточными гормональными препаратами, антибиотиками-макролидами, фуросемидом, пропранололом, верапамилом. Большинство из указанных препаратов в силу повышения концентрации теофиллина в крови могут усиливать побочное действие последнего, а барбитураты уменьшают его содержание в крови.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25ºС. Срок хранения - 4 года.

Условия  отпуска.

По рецепту.

Упаковка.  

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 упаковок в пачке.