Ибуклин (Dr Reddys)

Торговое название препарата: Ибуклин®

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав

таблетка, покрытая оболочкой содержит:
активное вещество: ибупрофен - 400 мг, парацетамол - 325 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лицерол, натрия гликолат крахмала, кремний коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, сансет желтый лак, титана диоксид, полисорбат, сорбиновая кислота, диметикон.

Описание

Оранжевые капсуловидные таблетки, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне. Вид на изломе: ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгезирующее ненаркотическое средство+НПВП).
Код ATX: M01AE51

Фармакологические свойства

Ибуклин - комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы 1 и 2и подавлением синтеза простагландинов. Эффективность комбинации ибупрофена и парацетамола выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

Препарат применяется у взрослых и детей старше 12 лет:
Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль,
невралгия, послеоперационные боли, при растяжении связок, вывихах, переломах,
первичная альгодисменорея).
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч.
ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз,
остеохондроз).
Лихорадочный синдром.
 
Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
выраженные нарушения функции печени или почек;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фаза обострения);
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
«аспириновая астма»;
кровотечения любой этиологии;
заболевания зрительного нерва;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность, период лактации;
детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью - пожилой возраст; хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия; цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); бронхиальная астма.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают обычно в начальной дозе по 1 таблетке 3 раза в день после еды.
Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблеток.
При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
Побочное действие -Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; реже - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.
- Гепато-билиарная система
Гепатит.
- Дыхательная система
Одышка, бронхоспазм.
- Органы чувств
Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах.
- Центральная и периферическая нервная система
Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, реже - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Сердечно-сосудистая система
Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
- Мочевыделитепъная система
Острая почечная недостаточность, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
- Аллергические реакиии
Кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
- Органы кроветворения
Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
- Органы зрения
Токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.
- Лабораторные показатели
Возможно: удлинение времени кровотечения; снижение концентрации глюкозы в сыворотке; уменьшение клиренса креатинина, гематокрита или гемоглобина; увеличение сывороточной концентрации креатинина, активности «печеночных» трансаминаз.
Передозировка (интоксикация) препаратом Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность фуросемида и тиазидовых диуретиков может быть снижена из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках. Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических препаратов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений.
При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).
Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.
Увеличивает концентрацию в плазме крови дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.
Ибупрофен (подобно другим НПВП) должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП и глюкокортикостероидами (это увеличивает риск развития неблагоприятных влияний препарата на желудочно-кишечный тракт).
Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Комбинированное лечение зидовудином и ибупрофеном может увеличивать риск развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.
Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Длительное комбинированное использование с парацетамолом, а также циклоспорином, препаратами золота повышает риск развития нефротоксичных эффектов. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Сочетание парацетамола с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

При возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта ибупрофен должен быть отменен (см. раздел Противопоказания).
Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.
Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
В связи с тем, что ибупрофен может влиять на прогландин-зависимые процессы созревания яйцеклетки, прием препарата не рекомендуется женщинам в период планирования беременности.
Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере и ПВХ/А1; 2 или 20 блистеров месте с инструкцией по применению в коробке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.

Срок годности

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.