Мометазон (Фармак)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: mometasone; мометазона фуроат (9,21-дихлор-11b-гидрокси-16a-метил-3,20 -диоксопрегна-1,4-диен-17-ил фуран-2-карбоксилат);

основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета;

состав: 100 г крема содержат мометазона фуроата в пересчете на 100 % вещество — 0,1 г;

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, глицерилмоностеарат 40—55, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетостеарилового эфира, воск белый, титана диоксид (Е 171), алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, вода очищенная, кислота фосфорная разведенная, парафин белый мягкий (вазелин белый).

Лекарственная форма

Крем.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III). Мометазон.

Код АТС — D07А C13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Мометазона фуроат — это синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное действие. Как и другие ГКС местного применения, мометазона фуроат оказывает противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС местного применения не ясен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика. Степень проникновения мометазона фуроата через кожу зависит от различных факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Исследования, проведенные на людях, показали, что примерно 0,4 % нанесенной на неповрежденную кожу дозы (без окклюзионной повязки) 0,1 % крема мометазона фуроата обнаруживалось в системе кровообращения через 8 ч. Воспалительные и другие процессы, проходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.

Показания к применению

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии глюкокортикостероидами (ГКС); состояния, сопровождающиеся гиперкератозом (атопический и себорейный дерматиты, псориаз, хроническая экзема) у взрослых и детей в возрасте от двух лет.

Способ применения и дозы

Препарат Мометазон крем для наружного применения 0,1 % предназначен только для накожного применения в дерматологии и не предназначен для применения в офтальмологии.

Тонкий слой крема с мометазона фуроатом наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Лекарственную форму мометазона фуроата, схему и длительность лечения должен определить врач.

Побочное действие

При накожных аппликациях препарата очень редко могут возникать следующие местные реакции: жжение, зуд, атрофия кожи, появление розовых угрей.

При местном использовании различных ГКС редко могут возникать следующие нежелательные явления — в порядке убывания частоты появления — раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, вторичная инфекция, стрии и потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам, имеющим признаки повышенной чувствительности к какому-либо из его компонентов.

Передозировка

Системная абсорбция при местном применении крема с мометазона фуроатом может привести к возникновению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

Особенности применения и меры предосторожности

Нельзя допускать попадания препарата в глаза.

В результате системной абсорбции при местном применении различных ГКС может возникнуть обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. У больных в результате системной абсорбции ГКС при местном применении могут также развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Больные, получающие ГКС местного применения для лечения больших участков кожи или с применением окклюзионных повязок, должны периодически проходить проверку на наличие признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в иных средах, кроме мочи. В случае если отмечено угнетение этой системы, следует увеличить интервал между нанесениями или же использовать менее активный ГКС, или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит вскоре после отмены местных ГКС. Иногда могут появиться признаки и симптомы глюкокортикостероидной недостаточности, что требует дополнительного применения ГКС системного действия. Если это не предписано врачом, препарат не следует наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.

При возникновении раздражения следует прекратить применение крема с мометазона фуроатом и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при применении ГКС обычно диагностируют по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим симптомам обострения, как это делают при местном применении лекарственных средств, не содержащих ГКС. Такое наблюдение следует подкрепить путем проведения аппликационной кожной пробы.

В случае развития сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение крема Мометазона следует приостановить до тех пор, пока инфекция не будет полностью устранена.

Если в течение 2 недель после начала терапии улучшение не происходит, необходимо уточнить диагноз.

Применение в педиатрии.

Детям в возрасте от 2 лет только препарат применяется только по назначению врача.

Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который повышается при нанесении ГКС на площадь более 20% поверхности тела. По этой же причине риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС местного действия у детей выше. При лечении местными ГКС у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос.

Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Крем не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, также наносить на участки, охватываемые подгузниками или непромокаемыми трусами, поскольку в этом случае крем будет находиться под окклюзионной повязкой.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Крем Мометазон применяется у беременных только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода.

Кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание на период лечения препаратом Мометазон.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны. По химическим свойствам мометазона фуроат не совместим с щелочами

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 15 г в тубах алюминиевых, вложенных в пачку.