Уропрес (Фармак)

Состав:

действующее вещество: desmopressin;

1 мл раствора содержит десмопрессина ацетата в пересчете на десмопрессин 100 % вещество 0,1 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицин, бетаина гидрохлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Спрей назальный.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Препараты гормонов для системного применения. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги.

Код АТС Н01В А02.

Клинические характеристики.

Показания.

лечение несахарного диабета;
проведение тестирования на концентрационную способность почек.

Противопоказания.

врождённая или психогенная полидипсия;
сердечная недостаточность или другие состояния, которые требують назначения мочегонных средств;
умеренная или выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже
50 мл/мин.);
повышенная чувствительность к десмопресину или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

1 спрей-доза содержит 5 мкг лекарственного вещества и соответствует одному нажатию.

Несахарный диабет.

Доза подбирается индивидуально, однако оптимальной дозой для взрослых является 10-20 мкг (2-4 нажатия) 1-2 раза в сутки. Для детей доза составляет 10 мкг (2 нажатия) 1-2 раза в сутки. В случае появления симптомов задержки жидкости/гипонатриемии, лечение необходимо прекратить и дозу откоректировать.

Проведение теста на определение концентрационной способности почек.

Для оценки концентрационной способности почек использовались следующие дозы: для взрослых составляет 40 мкг (8 нажатий), для детей до 1 года — 10 мкг (2 нажатия), старше 1 года — 20 мкг (4 нажатия).

После применения препарата Уропрес, количество мочи собранной в течении первого часа не учитывается. В течении следующих 8 часов собирают 2 порции мочи для измерения осмолярности. Необходимо контролировать приём жидкости.

Побочные реакции.

Лечение без одновременного ограничения приёма жидкости может привести к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии.

Могут появиться следующие симптомы:

со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное повышение артериального давления, приливы;

со стороны нервной системы: головная боль, судороги;

со стороны дыхательной системы: ринит, носовое кровотечение, сухость в горле;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота/рвота, боль в животе;

со стороны мочевыделительной системы: боль в вульве, дизурия;

другие: повышение потоотделения.

Также возможны аллергические реакции, повышение массы тела.

В очень редких случаях возможны эмоциональные расстройства у детей.

Передозировка.

Передозировка препарата приводит к задержке жидкости и гипонатриемии.

Лечение.

Лечение гипонатриемии индивидуальное. При бессимптомной гипонатриемии отменяют препарат и ограничивают прием жидкости.

В случае появления симптомов, связанных с гипонатриемией следует выполнить внутривенное введение изотонического или гипертонического раствора хлорида натрия; в тяжелых случаях задержки жидкости в организме, проявляющаяся судорогами и/или потерей сознания, следует применить терапию мочегонными (фуросемид).

Применение в период беременности и кормления грудью. С осторожностью назначают при беременности. Применение у беременных возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью прекращают.

Дети. У детей в возрасте до 1 года препарат применяют в условиях стационара с последующим наблюдением.

Особенности применения.

Уропрес, спрей назальный назначают только тем пациентам, которым противопоказан пероральный приём десмопрессина в таблетированной форме. Бензалкония хлорид, который содержится в препарате как дополнительное вещество, может вызвать бронхоспазм. Не следует применять Уропрес, спрей назальный при изменённой слизистой оболочке: рубцы, отёк или другие нарушения, из-за возможного затруднения абсорбции препарата.

Тест на концентрационную способность почек у детей в возрасте до 1 года проводится исключительно в стационаре и с последующим наблюдением.

При проведении теста на концентрационную способность почек объём жидкости должен быть ограничен до 0,5 л, особенно за 1 час до приёма и в течении 8 часов после применения препарата.

Лечение без одновременного ограничения приёма жидкости может привести к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, повышение массы тела, в тяжёлых случаях судороги).

У пациентов пожилого возраста с низким уровнем натрия в плазме, с высоким объёмом суточной мочи (от 2,8 до 3 л) повышен риск возникновения гипонатриемии.

Лечение десмопрессином должно быть остановлено в случае острого интеркурентного заболевания, которое характеризуется нарушением водно-электролитного баланса (системные инфекции, жар, гастроэнтерит).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вещества, действие которых стимулирует выход антидиуретического гормона, такие как трициклические антидепрессанты селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин могут усиливать антидиуретический эффект и повышают риск задержки жидкости. Нестероидные противовоспалительные средства могут вызвать задержку жидкости/гипонатриемию.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Десмопрессин — структурный аналог натурального гормона аргинин-вазопрессина. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает её реабсорбцию. Уменьшает объём выделяющейся мочи, и одновременно увеличивает её осмолярность и снижает осмолярность плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению никтурии. Антидиуретическое действие после интраназального введения 10-20 мкг десмопрессина длится 8-12 часов.

Фармакокинетика. Биодоступность препарата после интраназального введения составляет от 3 до 5 %. Заметная концентрация активного вещества в плазме крови наступает через 15-30 минут после применения, максимум концентрации достигается через 1 час и зависит от введённой дозы. Объём распределения составляет 0,2-0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения после интраназального введения всреднем составляет 2-3 часа. Незначительное количество десмопрессина метаболизируется в печени.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. При встряхивании образует слой пены, который исчезает через 30 мин.

Срок годности.

2 года. Срок хранения после вскрытия флакона — 50 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Упаковка.

По 2,5 мл или 5 мл во флаконе, вложенном в пачку.

Категория отпуска. По рецепту.