Витаксон (Фармак)

Состав:

действующие вещества: тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин;

1 мл раствора содержит тиамина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 50 мг,

пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг, цианокобаламина в пересчете на 100 % сухое вещество 0,5 мг;

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат ІІІ, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Витамин В1 в сочетании с витамином В6 и/или В12.

Код АТС A11D В.

Клинические характеристики.

Показания.

Неврологические заболевания различного происхождения: невриты, невралгии, полиневропатии (диабетическая, алкогольная), миалгии, корешковый синдром, ретробульбарный неврит, опоясывающий лишай, паралич лицевого нерва.

Противопоказания.

— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

— острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности;

— острое нарушение сердечной проводимости;

— псориаз;

— беременность и период кормления грудью;

— детский возраст.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят медленно глубоко в мышцу.

В тяжелых случаях заболевания и при острой боли для быстрого повышения уровня витаминов в крови назначают по 2 мл раствора внутримышечно 1 раз в сутки. После стихания обострения и при легких формах заболевания назначают по 2 мл 2 — 3 раза в неделю.

Курс лечения длится не менее 1 месяца.

Побочные реакции.

При очень быстром введении возможны системные реакции (головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги), которые быстро проходят.

Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

В единичных случаях — повышенная потливость, угревая сыпь, крапивница.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочного действия — головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Дети. Безопасность применения препарата у детей не доказана. Поскольку раствор содержит бензиловый спирт, препарат нельзя применять детям.

 

Особенности применения.

Внутримышечные инъекции витамина В12 могут стать причиной анафилактоидной реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Пациентам, у которых после введения препарата наблюдалось головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тиамин полностью распадается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфаты. В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут быть инактивированы.

При применении вместе с препаратами, содержащими леводопу, усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и снижается ее антипаркинсоническое действие.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нейротропные витамины группы В оказывают положительное действие при воспалительных и/или дегенеративных заболеваниях нервов и опорно-двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Витамин В1 является важным активным веществом. В организме он фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных процессах углеводного обмена и в обменных процессах нервной ткани, влияет на проведение нервного импульса в синапсах. При недостатке витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислот, что приводит к различным патологическим состояниям и нарушениям деятельности нервной системы.

Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5'-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Посредством декарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), посредством трансаминирования — в анаболических и катаболических процессах обмена (например, глутамат-оксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, гамма-аминомасляная кислота, α-кетоглютараттрансаминаза), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на 4 разных этапах метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадининовой кислоты.

Витамин В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика. После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Приблизительно 1 мг тиамина метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 ч. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря слабому растворению в жирах.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется посредством щелочной фосфатазы в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Витамин B12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин B12 проникает через плаценту.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красного цвета со специфическим запахом.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 2 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.

Категория отпуска. По рецепту.