Тайлол Хот (Nobel Pharma)

Общая характеристика

основные физико-химические особенности: светло-бежевый порошок с включением гранул, легко растворимый в воде;
состав:1 пакетик содержит  парацетамола 500 мг; хлорфенирамина малеата 4 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 60 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат,
трия карбонат безводный, поливилпирролидон (К30), сахар рафинированный, натрия бензоат, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор лимонный.
Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа.

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации. Код АТС: N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основу препарата составляет комбинация лекарственных средств, действующих на основные звенья в патогенезе простудных заболеваний. Парацетамол обладает жаропонижиющими и обезболивающими свойствами; хлорфенирамина малеат – блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, обеспечивает десенсибилизирующий эффект, который проявляется в уменьшении воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чихание и слезотечение), псевдоэфедрина гидрохлорид обусловливает уменьшение отека и гиперемии слизистой оболочки дыхательных путей и синусов.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика комбинированного препарата не исследована, каждый компонент препарата метаболизируется отдельно.
Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 30 – 60 минут после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее4%) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты ( при участии цитохрома Р450).
Выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном состоянии выводится приблизительно 5% от принятой дозы.
Период полувыведения составляет 2 – 2,5 часов.
Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается из пищеварительного канала и легко проникает в ткани. Период полувыведения из плазмы составляет 1 – 1,5 часов, выделяется из организма преимущественно почками.
Псевдоэфедрина гидрохлорид легко всасывается после перорального приема, пиковые концентрации в плазме достигаются через 1 – 2 часа, уровень всасывания – 70%, средний период полувыведения 2 – 3 часа, метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению.

Препарат показан для симптоматического лечения гриппа и простудных заболеваний у взрослых и детей старше 15 лет, которые проявляются: лихорадкой; головной болью; ринитом; чиханием и слезотечением.

Способ применения и дозировки.

Внутрь взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 1 пакету 2 – 3 раза в сутки. Содержимое пакета растворяют в стакане теплой воды. Первый прием препарата обычно осуществляют вечером, как можно скорее после появления первых симптомов заболевания. Раствор принимают сразу после приготовления. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Длительность лечения 3 – 5 дней.
Для пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина <10 мл/мин интервал между приемами должен быть не меньше 8 часов.

Передозировка

Симптомы интоксикации (тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, одышка, возбуждение, усиление потливости, судороги, галлюцинации, повышение артериального давления, тахиаритмия, возбуждение) обычно возникают в первые 24 часа.
При их появлении следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Побочное действие.

Возможны: сухость во рту, нарушение аккомодации зрения, задержка мочи, повышенная возбудимость (особенно у людей пожилого возраста). В некоторых случаях возможны тошнота, рвота, боль в животе, тремор, бессонница, головная боль, судороги.
Редко: аллергические реакции (сыпь, крапивница)
Очень редко: слабость, анорексия, тошнота, лейкопения, тромбоцитопения, почечная колика, нарушение сердечного ритма, коллапс.

Противопоказания.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени и почек
закрытоугольная глаукома;
аденома предстательной железы;
выраженная артериальная гипертензия, тиреотоксикоз;
дети до 15 лет, периоды беременности и лактации
алкоголизм.

Передозировка.

При передозировке токсический эффект препарата может быть обусловлен парацетамолом, входящим в его состав. Известно, что прием парацетамола в дозе более, чем 4 г в сутки (для взрослых) может токсически воздействовать на печень. Симптомы интоксикации (тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, одышка, возбуждение, усиление потливости, судороги, галлюцинации, повышение артериального давления, тахиаритмия, возбуждение) обычно возникают в первые 24 часа.
В случае передозировки следует промыть желудок и назначить сорбенты, в случае необходимости проводится симптоматическая терапия. Антидотами парацетамола являются ацетилцистеин, метионин.

Особенности применения.

Алкоголь усиливает седативный эффект хлорфенирамина малеата и гепатотоксичность парацетамола.
Не следует назначать препарат больше 5 дней, если нет признаков улучшения. Препарат может вызывать сонливость, что делает опасным вождение транспортных средств и работу с механизмами. Вечером препарат следует принимать за несколько часов до сна.
При назначении препарата пациентам, болеющим сахарным диабетом, или лицам, находящимся на диете с исключением сахара, необходимо помнить, что 1 пакетик препарата содержит 17,53 г сахара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Совместно со снотворными, аналгетиками и ингибиторами моноаминоксидазы может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему.
Одновременный прием с антигистамнными препаратами, антидепрессантами, антипаркинсоническими препаратами, холинолитическими спазмолитиками может давать атропиноподобный эффект, проявляющийся сухостью во рту, нарушением аккомодации, задержкой мочи и запором.
При приеме с фуразолидоном, прокарбазином, симпатомиметиками, гормонами щитовидной железы увеличивается возможность возникновения побочных реакций. При одновременном приеме с нитратами ослабляется терапевтический эффект последних. Эффект непрямых антикоагулянтов увеличивается и повышается вероятность поражения печени при одновременном применении с Тайлолом. Барбитураты снижают жаропонижающее действие.

Условия и срок хранения.

Хранить при температуре не выше 25оС, в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска.

Упаковка  №1, №6  – без рецепта;
Упаковка №12  – по рецепту.

Упаковка.

1 пакетик, содержащий 20 г порошка, №1; по 6 или 12 пакетиков в картонной коробке, №6 и №12.