Дротаверин Форте (Oblpharm)

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида - 80 мг,

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза (примеллоза)

Описание: Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами с риской.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

Фармакодинамика: Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам препарат близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика: При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (TCmax) - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению: Спазм гладких мышц внутренних органов (дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит; спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии - для снятия болевого синдрома спастического характера). Спазм периферических, церебральных артерий. Альгодисменорея.

Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность; период лактации, детский возраст до 12 лет. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, беременность.

Способ применения и дозы: Внутрь, детям старше 12 лет – по 40 мг 3 раза в сутки, взрослым - по 40-80 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 240 мг.

Побочное действие: Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

Передозировка: Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Симптоматическое лечение: активированный уголь, внутривенно раствор бикарбоната натрия при лактоацидозе, внутривенное введение жидкостей для поддержания внутрисосудистого объема, может быть применен кальций при возникновении нежелательных сердечно-сосудистых эффектов, допамин как вазопрессор. При возникновении желудочковых аритмий – лечение аритмии; при брадикардии может применяться раствор кальция, атропин, изопротеренол, или водитель сердечного ритма при неэффективности других средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), усиливает снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания: При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки дротаверин применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после приема).

Форма выпуска: Таблетки 80 мг

По 5, 10, 14 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10, 14 или 20 таблеток помещают в банку полимерную с крышкой или стеклянную банку с крышкой. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной. Банки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.