Дарвилол (Фармацевтическая компания Дарница)

Форма выпуска
Капли
АТС класификация:
Средства, действующие на нервную систему

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с характерным эфирным запахом;
состав: 1 мл содержит 20 мг этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты (в перерасчете на 100 % вещество), 18,26 мг фенобарбитала (бафетала), 1,42 мг масла мяты перечной;
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 %, изовалериат калия, вода очищенная.
 
Форма выпуска.

Капли для перорального применения.
 
Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с препаратами других групп. Код АТС NO5C В02.

 Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены действием компонентов, входящих в его состав. Фенобарбитал и α-бромизовалериановая кислота обладают седативным, легким снотворным эффектами, способствует снижению возбудимости ЦНС, облегчают наступление естественного сна. Масло мяты перечной оказывает рефлекторное спазмолитическое действие.

Фармакокинетика. Фенобарбитал быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. С белками связывается приблизительно 30-60 %. Распределяется почти во все ткани, метаболизируется в печени, частично – путем окисления. Приблизительно 30 % фенобарбитала выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) – 48-144 часа. Фенобарбитал индуцирует монооксигеназы печени, вследствие чего ускоряется процесс метаболизма других лекарственных средств.

Масло мяты перечной быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится из организма тремя путями: с выдыхаемым воздухом, через почки с мочой, с желчью. Главный компонент масла мяты перечной – ментол трансформируется в печени с образованием конъюгата с глюкуроновой кислотой, который выводится из организма через почки.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты всасывается в системный кровоток еще из слизистой оболочки ротовой полости и метаболизируется путем деэстерификации с образованием изовалериановой кислоты.

Показания к применению.

–  неврозы с повышенной раздражительностью;
– функциональные расстройства сердечной деятельности, сопровождающиеся болями в области сердца;
– лёгкие формы стенокардии;
– чувство страха и состояние возбуждения;
– нарушение засыпания;
– спазмы кишечника.

Способ применения и дозы.

Перед применением флакон легко встряхнуть. Рекомендуется для образования капель расположить флакон под углом к горизонтали.

Дозу устанавливают индивидуально. Взрослым обычно назначают по 20 капель с небольшим количеством воды или на кусочке сахара 3 раза в день до еды. При тахикардии или спазмах коронарных сосудов возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.

Детям с 6 лет назначают по 3-15 капель 3 раза в день.

Побочное действие.

Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны легкое головокружение, сонливость, тошнота, аллергические реакции.

Противопоказания.

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– выраженные нарушения функции почек и/или печени;
– беременность;
– возраст до 6 лет.

Передозировка.

При острых отравлениях легкой и средней степени тяжести отмечаются спутанность сознания, сонливость, вплоть до глубокого сна.  В тяжелых случаях отравления развиваются нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, артериальная гипотензия, снижение рефлексов, кома.

Лечение: проводится промывание желудка, назначаются адсорбенты, интенсивная терапия. Эффективными являются форсированный диурез, гемодиализ.

Особенности применения.

При необходимости назначения Дарвилола в период лактации нужно прекратить кормление грудью.

Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Не рекомендуется продолжительное применение препарата из-за возможного формирования зависимости.

С осторожностью следует назначать Дарвилол при гипотензии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении Дарвилола и средств, угнетающих ЦНС, возможно взаимное усиление эффектов.

Фенобарбитал, входящий в состав препарата, усиливает действие вальпроевой кислоты, ослабляет действие производных  кумарина, глюкокортикоидов, гризеофульвина, пероральных противозачаточных средств; повышает токсичность метотрексата.

Условия и срок хранения.

Хранят в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 оС.

Срок годности – 2 года 6 месяцев, с даты изготовления.

Условия  отпуска.

Без рецепта.

Упаковка.

По 25 мл или 40 мл во флаконе, по 1 или 2 флакона в пачке.