Лангес (Сперко)

Состав лекарственного средства.

Действующее вещество: carbocisteine; 1 мл препарата содержит карбоцистеина 50 мг; вспомогательные вещества: сахарин натрия, метил-парагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор малины, понсо 4R (Е 124), натрия гидроксид, натрия кармеллоза, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор оральный. Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа.

Муколитические средства. Карбоцистеин. АТС R05С В03.

Муколитическое и отхаркивающее средство, действие которого обусловлено активацией сиаловой трансферазы (фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов) и разрывом дисульфидных мостиков молекул гликопротеинов слизи.

Лангес нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета (уменьшает количество нейтральных гликопептидов, увеличивает количество гидроксисиалогликопептидов), уменьшает вязкость слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, улучшает мукоцилиарный клиренс.

Угнетает местные эффекты медиаторов воспаления, способствует проникновению антибиотиков в бронхиальный секрет. После приема внутрь препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа. Карбоцистеин имеет большое сродство с легочной тканью и слизистой дыхательных путей, достигая максимальной концентрации в слизистой через 2 часа. Активно метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 2 часов. В крови, печени и среднем ухе концентрации карбоцистеина определяются гораздо дольше, чем в других органах и тканях (в среднем ухе – до 24 часов с момента приема). Большая часть выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде или в форме метаболитов.

Показания для применения.

Заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются нарушением выведения мокроты (острый и хронический бронхит, трахеобронхит, синусит), а также для подготовки пациента к бронхоскопии и бронхографии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к карбоцистеину и другим компонентам препарата, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, I триместр беременности.

Особые предостережения.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. При появлении гнойной мокроты, лихорадки, а также в случае длительного течения хронического заболевания бронхолегочной системы необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II-ІІІ триместре беременности и в период кормления грудью препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Карбоцистеин применяют детям в возрасте от 1 месяца.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают раствор в контейнерах по 200 мл или в пакетиках, детям от 1 месяца до 12 лет – в контейнерах по 60 мл.

Для точности дозирования раствора в контейнерах по 200 мл применяют мерный стаканчик, а в контейнерах по 60 мл — дозирующий шприц. Дозировка препарата в зависимости от возраста пациента приведены в таблице.

Максимальная разовая доза для детей до 12 лет не должна превышать 100 мг (2 мл). Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 8-10 дней.

Передозировки.

При передозировке могут отмечаться боли в желудке, тошнота, диарея. Лечение симптоматическое. При передозировке рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные эффекты.

Возможно возникновение таких побочных эффектов:
со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
cо стороны ЦНС: головокружение, слабость, недомогание.
Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек (могут быть удалены во времени).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Повышает (взаимно) эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые средства и холиноблокаторы, поэтому таких комбинаций следует избегать.

Срок годности. 2 года. Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности раствора после вскрытия контейнера — 12 месяцев.

Упаковка.

По 60 мл или 200 мл в контейнерах из полиэтилентерефталата коричневого цвета, закупоренных полиэтиленовыми или алюминиевыми крышками. Контейнер 60 мл с дозирующим шприцем или контейнер 200 мл с мерным стаканчиком в пачке из картона. По 15 мл раствора в пакетике. 12 пакетиков в пачке из картона.

Условия отпуска.

Без рецепта.