Милдралекс-Здоровье (Здоровье)

Состав:

действующее вещество: 3 - (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
1 капсула содержит 3 - (2,2,2-триметилгидразинию) пропионата дигидрата 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества для капсулы 250 мг: крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желтый закат FCF (Е110);
вспомогательные вещества для капсулы 500 мг: крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия); острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); сниженная работоспособность, физическая перегрузка, в том числе у спортсменов; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС). Детский возраст.

Способ применения и дозы.

Назначают взрослым внутрь.
Сердечно-сосудистые заболевания или нарушения мозгового кровообращения.
В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в сутки, за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - внутрь по 0,5 г в сутки, за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения - 12 дней.
Острая фаза нарушений мозгового кровообращения - применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на применение препарата внутрь по 0,5 -1 г в сутки, за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения 4-6 недель.
Хронические нарушения мозгового кровообращения - внутрь по 0,5 г в сутки, за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Применяют инъекционную лекарственную форму препарата.
Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.
Применяют по 0,25 г 4 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают по 0,5-1 г внутрь 2 раза в день, перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
Хронический алкоголизм.
По 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспептические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: редко - покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко - анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Прочие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость.

Передозировка.

Возможны резкие изменения артериального давления. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Для предотвращения возможного негативного влияния на плод во время беременности препарат не назначают.
Не выявлено, проникает ли препарат в грудное молоко. Если лечение препаратом для матери является необходимым, кормление грудью прекращают.

Дети. Опыт применения детям отсутствует.

Особенности применения.

Препарат с осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.
Из- за возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Милдралекс-Здоровье в первой половине дня.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно негативного влияния препарата на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками и другими препаратами.
Милдралекс-Здоровье может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Милдралекс-Здоровье - структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. Препарат, угнетая активность -бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспортировку длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное воздействие.
Милдралекс-Здоровье восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушения при транспортировке АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который происходит без дополнительного потребления кислорода.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетоин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.
Механизм действия препарата определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.
Препарат обладает выраженным кардиопротекторным действиеv. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдралекс-Здоровье улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуя перераспределению мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.
Препарату свойственно также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:
капсулы по 250 мг: твердые желатиновые капсулы оранжевого цвета. Содержимое капсул - смесь, что содержит гранулы и порошок белого цвета со слабым запахом. Допускается наличие агломератов. На капсулу допускается нанесение товарного знака предприятия - ЗТ;
капсулы по 500 мг: твердые желатиновые капсулы синего цвета. Содержимое капсул - смесь, что содержит гранулы и порошок белого цвета со слабым запахом. Допускается наличие агломератов. На капсулу допускается нанесение товарного знака предприятия - ЗТ.

Срок годности. 2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Капсулы по 250 мг № 10х4 в блистере в коробке.
Капсулы по 500 мг № 10х6 в блистере в коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.