Толперил-Здоровье (Здоровье)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:TOLPERIL-ZDOROVYE
склад: толперизону гідрохлорид; лідокаїну гідрохлорид;
1 мл розчину містить толперизону гідрохлориду (у перерахуванні на 100 % речовину) 100 мг та лідокаїну гідрохлориду (у перерахуванні на 100 % речовину) 2,5 мг;
допоміжні речовини: діетиленгліколю моноетиловий ефір, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

Фармакологічна група.

Міорелаксанти центральної дії. Код АТС М03В Х04.

Клінічні характеристики.

Показання.

Патологічно підсилений тонус і спазми поперечносмугастої мускулатури внаслідок органічних уражень центральної нервової системи (у т. ч. уражень пірамідних шляхів, розсіяний склероз, інсульт, мієлопатія, енцефаломієліт); підвищений тонус м’язів, спазм м’язів, м’язові контрактури при захворюваннях опорно-рухового апарату (спондильоз, спондилоартроз, цервікальний та люмбальний синдроми, артрози великих суглобів); відновне лікування після ортопедичних і травматологічних операцій. Захворювання, що супроводжуються спазмом артерій та порушенням іннервації судин (наприклад , акроціаноз, синдром Шарко).

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, тяжка міастенія; вагітність та період годування груддю; дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять дорослим внутрішньом’язово по 1 мл 2 рази на добу або повільно внутрішньовенно по 1 мл 1 раз на добу.

Побічні реакції.

З боку центральної нервової системи: м’язова слабкість, головний біль. З боку травної системи: нудота, блювання, відчуття дискомфорту у животі.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.
Алергічні реакції: в окремих випадках - свербіж шкіри, еритема, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Передозування.

Даних щодо симптомів передозування немає.
Лікування: відміна препарату, симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату під час вагітності протипоказане. За необхідності застосування препарату у період лактації годування груддю потрібно припинити.

Діти.

Ін\'єкційний розчин не можна застосовувати в дитячому віці.

Особливості застосування.

Враховуючи наявність у препараті лідокаїну перед застосуванням обов’язково слід провести пробу на чутливість до лідокаїну.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами необхідно враховувати можливість появи таких побічних реакцій, як артеріальна гіпотензія та м\'язова слабкість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат підсилює дію ніфлюмінової кислоти, тому при одночасному застосуванні необхідне зниження дози ніфлюмінової кислоти.
Толперизон не виявляє седативного ефекту, тому може застосовуватися в комбінації із седативними, снодійними, транквілізуючими засобами. Не підсилює дію алкоголю на центральну нервову систему.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Міорелаксант центральної дії. Механізм дії зумовлений гальмуванням провідності імпульсів первинних аферентних волокон і рухових нейронів, що призводить до блокування спинномозкових моно- і полісинаптичних рефлексів. Шляхом гальмування надходження Са2+ у синапси вторинно перешкоджає виходу медіаторів. Гальмує проведення збудження за ретикулоспінальним шляхом. Підсилює периферичний кровотік незалежно від впливу центральної нервової системи. У розвитку цього ефекту може відігравати роль слабкий спазмолітичний та антиадренергічний ефект толперизону.

Фармакокінетика. Біодоступність внаслідок вираженого метаболізму становить близько 20 %. Метаболізується в печінці та нирках. Час напіввиведення після внутрішньовенного введення становить приблизно 1,5 години. Екскретується нирками, переважно (більше 99 %) у вигляді метаболітів.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка забарвлений розчин.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2оС до 8оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Розчин для ін’єкцій в ампулах по 1 мл № 5 у коробці; № 5 або № 5х2 у блістері, в коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.