Валекард-Здоровье (Здоровье)

Код: N05С B02

Снотворные и седативные препараты (N05C)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: фенобарбитал, этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты;
1 мл препарата (20 капель) содержит фенобарбитала 18,4 мг, этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты 18,4 мг;
вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло хмеля, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли оральные.

Бесцветная жидкость с ароматным запахом и горьким вкусом. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с препаратами других групп. Код АТС N05С B02.

Валекард-Здоровье - комбинированный препарат, содержащий фенобарбитал и этилбромизовалерианат (этиловый эфир -бромизовалериановой кислоты). В зависимости от дозы оба этих вещества оказывают седативное, гипнотическое, а в высоких дозах - наркотическое действие. Как и другие производные барбитуровой кислоты, фенобарбитал тормозит ингибиторную систему ретикулярной формации. Этилбромизовалерианат оказывает как спазмолитические, так и седативные свойства. Масло мяты перечной оказывает рефлекторное, сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.
Валекард-Здоровье - успокоительное средство, которое можно принимать в состоянии возбуждения, страха, нервозности, неуравновешенности и обеспокоенности; благоприятно влияет на деятельность перегруженного и возбужденного сердца; хорошо переносится организмом, если придерживаться назначенного врачом дозирования. Прием препарата способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна.
Фенобарбитал всасывается быстро (непосредственно в желудке). Приблизительно 30-60 % его связывается с белками плазмы крови; распределяется по всем тканям организма приблизительно одинаково. Период полураспада в плазме крови составляет 48-144 часа. Приблизительно 30 % фенобарбитала выделяется в неизмененном виде с мочой и только небольшая его часть окисляется в печени. При длительном применении возникает накопление активного вещества в плазме крови, а также индукция ферментов печени. Как результат этой индукции ускоряется процесс окисления фенобарбитала и других лекарственных средств. Бром в этилбромизовалерианате выделяется очень медленно с организма. Если препарат применяется в течение длительного времени, возникает его накопление в ЦНС, что приводит к хронической интоксикации бромом.

Показания к применению.

- Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;
- неврозы, которые сопровождаются повышенной раздражительностью и ощущением страха;
- психосоматически обусловленная тревожность;
- состояния возбуждения с выразительными вегетативными проявлениями;
- нарушение засыпания.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сахарный диабет, депрессия, миастения, порфирия, алкоголизм, медикаментозная и наркотическая зависимость (в том числе в анамнезе), респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом, депрессивные расстройства до суицидального поведения, тяжелые нарушения функции печени и почек.
Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Валекард-Здоровье содержит 55 объемных процентов этанола. Не рекомендуется длительное применение препарата через опасность развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом.

Особые предостережения.

Следует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции и развития зависимости.
Для барбитуратов, как и для бензодиазепинов, характерен синдром отмены.
С осторожностью назначают при бронхиальной астме, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, тяжелом течении артериальной гипотензии, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности.
При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Ослабляет скорость реакции. Следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Дети.
Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому препарат не применяют детям.

Способ применения и дозы.

Назначают взрослым.
Применяют внутрь во время приема пищи, разводя разовую дозу небольшим количеством жидкости.
Рекомендовано дозирование - 15-20 капель 3 раза в сутки; если пациент болеет бессонницей, возможно увеличение дозы до 30 капель.
Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Передозировка.

Симптомы. Возможные токсические эффекты вызываются содержанием в препарате фенобарбитала и этилбромизовалерианата.
Острое отравление этилбромизовалерианатом может случиться при одноразовом приеме дозы около 20 г.
Острые (от легких до средней тяжести) отравления препаратом проявляются в виде сонливости, спутанности сознания вплоть до глубокого сна.
Симптомами острого тяжелого отравления могут быть глубокая кома, поверхностное, сначала ускоренное, потом замедленное дыхание, повышенная частота сердечных сокращений, нарушение сердечного ритма, низкое артериальное давление, сосудистый коллапс, ослабление или потеря рефлексов.
Без применения безотлагательных лечебных мероприятий смерть наступает от внезапного угнетения сердечно-сосудистой деятельности, паралича дыхания или отека легких. Если содержание брома в плазме крови повышается приблизительно до 150 мг %, это свидетельствует о признаках отравления. Содержание брома в плазме крови больше 200 мг % подобный хроническому отравлению бромом. Концентрации, которые равняются 300 - 400 мг %, составляют угрозу для жизни и сопровождаются тяжелым психозом и ступором.
При более длительном применении органических соединений брома у больных развивается отравление бромом, проявлениями которого могут быть: спутанность сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, насморк, угри и пурпура.

Лечение. Промыть желудок (в желудок вводят 10 г порошка активированного угля и по капле вливают 2 столовые ложки сульфата натрия). С целью быстрого выведения барбитурата с организма можно проводить форсированный диурез щелочами, а также гемодиализ и/или гемоперфузию. При остром отравлении препаратом в зависимости от степени тяжести отравления принимают меры относительно поддержки дыхания и кровообращения, за больным рекомендуется установить интенсивное медицинское наблюдение. При необходимости проводят искусственное дыхание, шок купируют вливанием плазмы крови или плазмозаменителей.
Лечение отравлений бромом: выведение ионов брома с организма можно ускорить введением значительного количества раствора кухонной соли с одновременным введением салуретических средств.

Побочные эффекты.

В отдельных случаях может наблюдаться сонливость и легкое головокружение. При длительном применении больших доз препарата может возникнуть опасность развития хронического отравления бромом (бромизм), проявлениями которого могут быть: депрессивное настроение, апатия, атаксия, спутанность сознания, ринит, конъюнктивит, акнэ, пурпура. Могут возникнуть расстройства со стороны пищеварительного тракта, аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: астения, головокружение, слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, депрессия, гиперкинез (у детей), парадоксальное возбуждение, бессонница (преимущественно у детей, людей пожилого возраста), снижение концентрации внимания, утомляемость, сонливость, спутанность сознания, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении существует риск нарушения остеогенеза и развития рахита.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запоры, тяжесть в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени.
Со стороны системы крови: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, отек лица, синдром Лайелла.
При длительном применении – медикаментозная зависимость, дефицит фолатов, импотенция, синдром отмены, который, обычно, может возникать при резкой отмене лекарственного средства и сопровождается возникновением кошмарных сновидений, нервозностью.
Повышение температуры тела, увеличения лимфатических узлов, лейкоцитоз, лимфоцитоз, лейкопения, повышенная светочувствительность кожи (фотосенсибилизация), полиморфная экссудативная эритема, ексфолиативний дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, коллапс.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во время применения препарата с другими лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия. Лечебные средства, которые содержат вальпроевую кислоту, повышают действие барбитуратов. Алкоголь усиливает действие препарата и может увеличивать его токсичность. Валекард-Здоровье может привести к ослаблению действия производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикоидов, пероральных контрацептивов. Препарат повышает токсичность метотрексата.
Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя; снижает действие парацетамола, непрямых антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикоидов, хлорамфеникола, метронидазола, трицикличных антидепрессантов, естрогенов, салицилатов, дигитоксина. Одновременное применение фенобарбитала с другими препаратами, которые оказывают седативное действие, приводит к усилению седативно-снотворного эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания.

Лекарства, которые имеют свойства кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония) усиливают действие барбитуратов. Возможно влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала.
Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении вместе с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала вместе с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, который приводит к потере их эффекта.
При совместном применении с любыми другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C .
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Флаконы по 20 мл или 50 мл, укупоренные пробками-капельницами и крышками под резьбовую горловину в коробке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта — флаконы по 20 мл.
За рецептом — флаконы по 50 мл.