Алфавитный указатель растений:
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Я
Новости

Получены сертификаты соответствия требованиям GMP


Государственной службой Украины по лекарственным средствам выданы сертификаты на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) для 5 производственных участков (56 препаратов) ОАО «Киевмедпрепарат», являющееся участником корпорации «Артериум». По результатам сертификационной инспекции предприятие не получило критических замечаний.


Сертификаты GMP получены для следующих участков:

  • стерильных фасованных препаратов беталактамного ряда
  • стерильных фасованных препаратов цефалоспориного ряда
  • стерильных фасованных препаратов аминогликозидного ряда
  • таблеток и таблеток с покрытием неантибиотиков 
  • мазей и гелей. 

Получение сертификатов обусловлено стратегической ориентацией компании на активное развитие экспорта фармацевтических препаратов и ужесточением регуляторных требований ряда стран в части обязательного наличия GMP сертификации. Также с учётом присоединения Украины к международной Системе сотрудничества фармацевтических инспекций - Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S), получение локальных сертификатов GMPоткрывает возможности регистрации таких препаратов на зарубежных рынках.  

Напомним, в начале 2011 года предприятия, являющиеся участниками корпорации «Артериум», получили новые Лицензии на право производства и оптовой торговли готовых лекарственных средств. Эти лицензии соответствуют нововведенным Лицензионным Условиям для фармацевтической отрасли Украины, которые основаны на европейских нормах GMP и имеют более высокие требования к производственным помещениям, персоналу, оборудованию, складским помещениям, организации процесса производства и контроля качества продукции. Принятие нового подхода также  предполагает автоматическую выдачу сертификатов GMP для регистрации препаратов на зарубежных рынках, однако изменение украинских норм ожидается лишь к концу текущего года. Ввиду стратегической важности проектов развития экспорта компанией было принято решение о прохождении GMPинспекции по старой и более трудоемкой процедуре.

Источник новости: arterium.ua
Ключевые слова по тематике новости: GMP киевмедпрепарат



Оставить отзыв (комментарий):

Ваше имя: *
 
Ваша почта:
Комментарий: *

 
Введите символы: *
Обновить

Алфавитный указатель растений:
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Я
Авелокс (таблетки)
Авелокс (таблетки) (Bayer (Байер))

Авелокс в таблетках - бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия.
Иммунофлазид
Иммунофлазид (Экофарм)

Иммунофлазид - лекарственный препарат от компании Экофарм применяют для этиотропного лечения и профилактики ОРВИ и гриппа.
Флавозид
Флавозид (Экофарм)

Флавозид - лекарственный препарат от компании Экофарм применяют для лечения ветряной оспы, вирусных гепатитов B и С, гриппа А и В, а также заболеваний, вызванных вирусами герпеса 4-го и 5-го типа.